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长春工业洁净厂房(车间)检测
2019/05/08


化妆品及消毒产品生产车间环境检测

检测对象检测项目标准检测周期样品量
化妆品生产车间环境检测悬浮粒子、温度、湿度、浮游菌、沉降菌、照度、静压差风量YY0033-2000  GB15979-2002GB1598110个工作日以实际情况为准
消毒产品生产车间环境检测大肠菌群、工作台表面与工人手表面微生物总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、空气中细菌总数总量、细菌菌落总数与初始污染菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、灯管的紫外线强的等

 YY0033-2000

  GB15979-2002GB15981

10个工作日以实际情况为准
电子厂房区洁净域环境检测气流流型目测、空气洁净度等级、密闭性测试、静压差、噪声、风速或新风量、温度、相对湿度、照度、微振、自净时间等GB50472-200810个工作日以实际情况为准
医药工业洁净厂房检测悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差GB50457-200810个工作日以实际情况为准

医疗器械生产车间检测

悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等YY0033-200010个工作日以实际情况为准
医疗器械生产车间检测压缩气体检测悬浮油、湿度、固体颗粒YY0033-200010个工作日以实际情况为准
医用口罩洁净车间

恳浮粒子、浮游菌、沅降菌、温度、相对湿度、压差、换气

次数

(医用口罩的生产环境需要在十万级车间(医疗称:D级洁净车间〉或十万级以上洁净车间进行产,根据《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械生产质量管理规范》对于二类医疗器械要求的,其生产环境需要是无尘无菌的,有特殊要求的口罩还需要在指定的恒温恒湿的范国进行。

医用口罩洁净车间的布局一般为更衣-风淋消毒--洁净走廊-- 洗手消毒/缓冲-生产车间(各种生产车间)

YY0033-200010个工作日以实际情况为准




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